如何確定中醫在實用性上的作用?
這個問題簡直就像是捅了馬蜂窩一般,立馬就讓在場的人全部炸裂了起來,畢竟這已經不是什麼好不好的問題了,還有是什麼的問題了,而是用的問題了。
「現在來看,中醫有沒有用都還是另外一說,這兒又來說中藥有沒有用,簡直……讓人頭疼,問題越來越遠了。」
「對。到底是人體自己痊愈了,還是中醫把人治療好了,這都不能說明白,那麼中藥的作用到底是什麼了?」
人們對中醫的疑問也大部分來自于此。
「難道我們真的還有辦法去做到再找一些病人來這兒,然後現場給他灌入中藥嗎?這簡直是笑話,根本不可能嘛。」
「對啊,而且這個問題還是鐘醫的師傅提出來的,我們看他這兒怎麼說。」
在場的人紛紛議論,又把目光落在了鐘醫的身上,期待鐘醫能給出一個比較合適的說法,不然你說你的,我說我的,大多都是不能妥協的聲音。
總不能說把藥交給陳浩然他們,然後完全憑陳浩然說了算吧。
這種全靠良心的事情,少做。
雖然有良心的人還是多,但是利益面前,還是不能全靠著良心。
退一萬步來講,如果陳浩然他們真的在乎良心而不是在乎利益的話,那麼他們也不會出現在這兒。
當然,鐘醫現在還沒有想到這兒,他這兒想法全在師傅問題上。
「就我而言,我堅持一個用藥理念,那就是一個基本的現代醫學中的用藥倫理︰正作用明確,毒副作用可控。」鐘醫說道。
「正作用?」肖長命問道。
「所謂的正作用,即是有效。也是有用。」鐘醫解釋道。
正作用的的確認,是不需要高深科技手段,也不需要太多的干涉。
只要一點就行,能在排除患者主觀預期既安慰劑效應的程序里得到復現,即可確認為有效。
「我們把這個排除患者主觀預期的程序,叫作藥檢——大規模隨機雙盲對照試驗,為此而設計的國際通行標準,是三期臨床驗證。」
「這也是現代醫院的標準。」鐘醫說道。
「具體所以說?」肖長命問道。
此刻的肖長命,有點像是一個好奇的寶寶,突然接觸到新的世界,一時間對這些東西都好奇極了,什麼都想要看一看,什麼都想要知道。
而此刻,鐘醫眼中似乎有什麼流動著,似乎想說,又似乎不想說。
「怎麼?覺得我老頭子老了,不應該听這些了?你給我說說看!」肖長命看出了徒弟的猶豫,對著鐘醫就是一陣狂吼。
「嗯,好。」鐘醫想了想,還是決定道。
其實,現代醫學的臨床試驗主要包含一期、二期、三期和四期四個階段。只不過在大部分情況下,學醫的人把這件事會稱之為三期。
「所謂的臨床實驗的分布,說起來很高深,但是也很簡單。」鐘醫用沉靜的聲音說道。
「一期臨床試驗是新藥第一次用于人體的試驗,主要觀察藥物代謝動力學以及新藥的安全性和耐受性,為制定二期臨床試驗的給藥方案提供依據。」
「這一步是最為艱難的一步,也是很不容易的一步。」
「而臨床二期與臨床三期的主要目的都是關于驗證藥物的有效性,但是因為它們在統計學意義上的有效性差別也很大。」
鐘醫沉靜地說道,這個時候熟悉鐘醫的人,已經察覺出來鐘醫有一定的冷淡了。
為什麼會這樣?
可是,肖長命沒有听出來,他問道︰「不同在哪兒?」
「用通俗易懂的話,就是實驗人數和實驗的規模不一樣,一般,二期每一次試驗的規模通常只有100人左右,每一個分組只有幾十人;而在三期,試驗的規模會擴大十倍,接近1000人甚至更多。」鐘醫回答道。
就是一個人人數多,一個人數少嘛。
肖長命想道。
「二期被稱為探索性試驗,意思就是賭博的成分很大。這類試驗大部分采用單臂設計,即不設對照組,只與歷史數據進行對比。正所謂十賭九輸,二期試驗成功者繼續通關乃至上市的成功率很低,在近十年中,一般只有四分之一的新藥可以進入三期臨床研究階段。」鐘醫想了想說道。
「這個也能理解。」肖長命點點頭。
畢竟,現代已經不是神農嘗百草那個時候了。
每個人的人命都值得被尊重,每個人都有活下去的權力。
看似一個小小的藥物,也是承載了一個人,一個家庭,甚至更多家庭的希望。
疾病,落在時代的書上是數字,而落在每個人的頭上,是輾轉反側的夜和生離死別的苦。
「所以,當一種新藥進入臨床III期後,一切都變得更加嚴格。」鐘醫慎重的說道。
「怎麼一種慎重法?」肖長命問道。
「主要體現在,三期試驗一般都需要采用隨機盲法、平行對照等試驗設計,並且必須有足夠大的樣本,這才能確證在特定目標人群中的有效性和安全性。」
想了想之後,鐘醫繼續說道︰「還有,最直觀的就是,我們在藥單上看到,最終在藥品上看到的適應癥、禁忌癥等重要信息,主要都直接來自于這一階段的試驗結論,當人們說一種藥物是否有效,一般指的都是這一階段的結論。」
「這都是人命啊!」肖長命點頭。
是應該慎重一些。
「最後,才輪到了藥物上市後進行的更大規模的臨床試驗,就是所謂四期臨床試驗,這種研究一般需要納入萬例以上的患者,觀察藥物在更廣泛人群中的安全性。有時候還有更多。」鐘醫說道。
不過,這個時候藥品已經使用了!
說完這個,鐘醫的臉已經慢慢的冷了下來,怎麼說了,此刻的鐘醫,就像是大海突然遇見了凜冬一般,突然就結冰了,毫無預兆。
怎麼就突然這樣了?
白興騰在一旁已經覺察出了不對勁,就算是面對調查組,面對陳浩然這種傳奇人物,鐘醫也沒有露出這樣的表情啊!
此刻怎麼了?