如何鑒別?又如何確定含量?
這些都關系到如何證明它又用?還牽涉到過敏成分等等一系列諸多問題。
不解決這些問題,想要上人體試驗,這就相當于謀財害命。
說白了,大家都不希望好好的醫學,變成四不像的模樣。
「說白了,中藥注射液本身就是一個笑話。」錢多行開口道。
他是有底氣說這個話的,因為中藥注射的出現,本來就是一個十分偶然的情況。十三世家也是這些情況的見證者。
當然因為打了很多年的戰爭,國內藥品物資供不應求,後勤醫院為了解決受傷士兵的用藥,只能硬著頭皮四處尋找中草藥,最終試制「成功」柴胡注射液。
「中藥注射液本來就是在特殊的歷史階段出現的不正常的產物,你們還想要把它正常化?」
「瘋了吧。」
那個年代,百廢俱興,醫藥行業更是在監管縫隙中野蠻生長。
中藥注射液經歷了從1958年到上世紀80年代短短20幾年,市場上中藥注射劑的種類竟達1400多種。
而且,在那個時期的背景下和中藥的發展中,中藥注射劑的療效受到廣泛認可。
可是了?
中藥注射液帶來的可以說是災難。
「剛剛我讓你說下來,是我尊重你對醫學的態度,但是並不代表你是正確的。」葉樂人也開口說話了。
化毒四家的領頭人開口說話,其他人自然也是跟進的狀態。
「對。剛剛讓開口說話,是因為你的嚴謹和科學的態度。」
「但是,除開你以外,你知道大多中藥注射劑是怎麼研發的呢?」
「那就是個笑話。」
對。
絕大大多數中藥注射液是由一些常用的中藥飲片湯劑,經過水蒸餾或乙醇提取獲得。
這種天方夜譚的生產工藝,和天馬行空的想象力,讓中藥注射液多次陷入不良反應報告的危機。隨著受傷害的認輸不斷曝光,中藥注射劑的安全性問題多次被推上熱議。
這才遭到了十三世家的封殺。
十三世家是既得利益體,是保守勢力。但他們也是把自己當成中藥的守護者,是治病救人的醫生。
「中藥注射劑的研發初衷是為了救人的。可是後來了?」錢多行問道。
「它到底有沒有價值?有沒有什麼值得我們遵循的地方?」葉樂人說道。
從中藥注射液出現開始,人們對它的使用就不少。
濫用的情況更加嚴重。
用的人多了,再加上制作工藝不嚴謹。
以及分析科學不到位,就導致了不良反應自然增多。
「你知道在我們十三世家兩手抵制中藥注射液前,這東西有多猖獗嗎?」葉樂人說道。
「中藥注射劑濫用情況嚴重。一種中藥注射劑竟能治療百病,這種笑話你相信嗎?」薛成明站出來說道。
路永貞被問的一時之間啞口無言。
鐘醫點了點頭說道︰「的確,當時中藥注射劑佔住院使用費用很大比重,一個中藥注射劑可對應治療疾病超過一百多種,每次費用大多在百元以上。有的甚至達到了一千元。」
要知道,這可是八九十年代的百元啊。
這筆數字可是驚人的嚇人,有時候一個疾病下來,很有可能就一個家庭幾年的收入消耗殆盡。
而且這筆收入還不一定達到效果。
甚至,達不到效果就算了,有的還起反作用。
「更何況,就像你剛剛說的,成分實在是復雜。」錢多行說道。
中藥注射劑並沒有統一的質量檢測標準。
不同的生產廠由于技術水平不同,所生產出來的中藥注射劑品質不一。
跟何況,中藥注射劑不像化學藥注射劑那樣有明確的成分配方,難以杜絕含有不起藥效但對人體有害的雜質。
就那之前振中華徒弟研制的魚腥草注射劑為例,它含有40多種化學成分,極大的增加了副作用風險。
「原料藥材的質量無法保證。」
「配方無法保證!」
「原材料的好壞無法保證。」
「身材工藝無法保證。」
「甚至連評價標準都不完善。」
「路永貞,你那這樣的東西出來見人?不覺得羞愧嗎?」
一字一句,都落在路永貞的心口上。
路永貞甚至覺得自己無法反口。
就在這個時候,開始鐘醫開口了。
「既然都听到這兒了,路永貞,說說你的鑒定過程,如果能形成一種新的標準了?」鐘醫淡淡地說道。
一種新的標準?
鐘醫開口,四兩撥千斤的就把所有質疑給擋了回去。
對。
路永貞一瞬間,又找回了勇氣。
「我的堅定標準,第一步是︰取本品2毫升,置水浴上蒸干,殘渣加乙醇2毫升使溶解,濾過。取濾液1毫升,置玻璃皿上使其揮發,出現油狀物殘渣並有香味,加熱時,油狀物減少。」
「第二步是,取本品10毫升,用乙醚振搖提取3次,每次10毫升,棄去乙醚液,水溶液置水浴上蒸至3-5毫升,加于中性氧化鋁柱上。」
「然後,用50%甲醇溶液50毫升洗月兌,收集洗月兌液,置水浴上蒸干,殘渣加水10毫升使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次10毫升,合並正丁醇液,用0.5%氫氧化鈉溶液振搖提取2次,每次30毫升,棄去堿液,再用正丁醇飽和的水振搖提取2次,每次30毫升,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1毫升使溶解,作為供試品溶液。」
「另取人參皂 Rb1、R克1及三七皂 R1對照品,加甲酸制成每1毫升各含2.5m克的混合溶液,作為對照品溶液。」
路永貞頓了頓,然後將手中的資料翻開。
他手中的資料仿佛成了他的精神支柱。
他接著說下去︰
「照薄層色譜法試驗,吸取供試品溶液1-3μl、對照品溶液1μl,分別點于同一以羧甲基縴維素鈉為粘合劑的 膠克薄層板上,以氯仿-甲醇-水十三比五比4的比例。」
「10攝氏度以下放置分層的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以百分之10硫酸乙醇溶液,于105攝氏度加熱至斑點顯色清晰。」
「供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。」
「這樣,就能夠檢驗說得到的骨癆敵注射液是否符合標準。」